北京策达科技发展中心主经产品COS文件编制和申请、EDMF文件编制、欧洲GMP培训、
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北京策达科技发展中心是一家医药技术服务企业,专业从事原料药品出口欧盟国家的COS认证代理、EDMF文件编制服务和欧洲GMP审查指导服务。凭借对欧盟原料药品注册的深入理解,我公司的技术顾问在过去十几年中已协助国内50多家药厂,包括东北制药、哈尔滨制药、西南合成制药、上海第四制药、上海五洲制药、海正制药、西安制药、南京制药、无锡第一制药、陕西汉江制药等很多著名大型企业和合资企业,完成了几十个品种的EDMF文件的指导和编制,亲临指导过的企业中共有17个产品(包括合成药品、发酵产品和动物药品)获得COS证书,占中国制药企业获得COS证书数目的57%,受到生产企业的一致好评。
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